[Για να ξέρετε τι ισχύει στις ΗΠΑ: Ο FDA εγκρίνει τη χρήση επικεντρωμένο στην ασφάλεια και τα ωφέλη του εμβολίου και το CDC αποφασίζει για τις (προτεινόμενες) οδηγίες χρήσης. O FDA λοιπόν σήμερα ενέκρινε ότι είναι ασφαλές να.. χρησιμοποιηθεί στο 6μηνο αναμνηστική δόση και όχι ότι πρέπει να γίνεται στο 6μηνο όπως κατάλαβε το ΑΠΕ. Μετά απ' αυτό το CDC σήμερα ή τις επόμενες μέρες θα αποφασίσει ποιοι θα ΠΡΕΠΕΙ και ποιοι ΜΠΟΡΟΥΝ να κανουν αναμνηστική δόση, οπότε και θα αναθεωρήσει τις οδηγίες του (clinical recommandations) εδώ που προς το παρών δεν αναφέρουν αναμνηστική δόση για υγιείς 18-65 χρονών]
Οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές ανακοίνωσαν σήμερα ότι έδωσαν το πράσινο φως για μια τρίτη δόση του εμβολίου κατά της Covid-19 για όλους τους ενήλικες που έχουν εμβολιαστεί πλήρως τουλάχιστον έξι μήνες πριν.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ανέφερε πως αυτή η άδεια επείγουσας χρήσης στην Pfizer και τη Moderna θα συμβάλει “ώστε να παρασχεθεί μια συνεχόμενη προστασία κατά της Covid-19 και κατά των σοβαρών συνεπειών που μπορεί να επέλθουν, όπως η νοσηλεία ή ο θάνατος”.
Οι δύο φαρμακευτικοί όμιλοι είχαν ανακοινώσει λίγο νωρίτερα ότι εξασφάλισαν την άδεια του FDA.
“Αυτή η άδεια επείγουσας χρήσης έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή ενώ μπαίνουμε στους χειμωνιάτικους μήνες και αντιμετωπίζουμε μια αύξηση του αριθμού των μολύνσεων από Covid-19 και των νοσηλειών σε όλη τη χώρα”, δήλωσε ο επικεφαλής της Moderna Στέφαν Μπάνσελ.
Όσοι είναι 18 ετών και άνω και έχουν λάβει το εμβόλιο της Johnson & Johnson στις ΗΠΑ μπορούσαν ήδη να λάβουν και δεύτερη δόση, δύο μήνες μετά την πρώτη.
Για εκείνους που έχουν εμβολιαστεί με το Pfizer και το Moderna, η τρίτη δόση αφορούσε προηγουμένως μόνο ορισμένες κατηγορίες του πληθυσμού: τους άνω των 65 ετών, τους ενήλικες που κινδυνεύουν να αναπτύξουν σοβαρή μορφή της νόσου, ή εκείνους που έχουν μεγάλη έκθεση στον ιό εξαιτίας, για παράδειγμα, της εργασίας τους.
Αυτή η ανακοίνωση γίνεται ενώ οι μολύνσεις αυξάνονται και πάλι στις ΗΠΑ, με 85.000 νέες μολύνσεις Covid-19 να καταγράφονται κατά μέσο όρο καθημερινά (έναντι περίπου 70.000 στα τέλη Οκτωβρίου), και περίπου 1.000 θάνατοι κάθε μέρα.
Κάποιες αμερικανικές πολιτείες, μεταξύ των οποίων η Καλιφόρνια, είχαν αρχίσει ήδη να επιτρέπουν τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων για όλους τους ενήλικες, πριν ακόμη από τις συστάσεις των υγειονομικών αρχών, με την ελπίδα να περιορίσουν την εξάπλωση της επιδημίας πριν από τις γιορτές των Χριστουγέννων και της Πρωτοχρονιάς.
https://dexiextrem.blogspot.com/2021/11/o-fda-cdc.html
Οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές ανακοίνωσαν σήμερα ότι έδωσαν το πράσινο φως για μια τρίτη δόση του εμβολίου κατά της Covid-19 για όλους τους ενήλικες που έχουν εμβολιαστεί πλήρως τουλάχιστον έξι μήνες πριν.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ανέφερε πως αυτή η άδεια επείγουσας χρήσης στην Pfizer και τη Moderna θα συμβάλει “ώστε να παρασχεθεί μια συνεχόμενη προστασία κατά της Covid-19 και κατά των σοβαρών συνεπειών που μπορεί να επέλθουν, όπως η νοσηλεία ή ο θάνατος”.
Οι δύο φαρμακευτικοί όμιλοι είχαν ανακοινώσει λίγο νωρίτερα ότι εξασφάλισαν την άδεια του FDA.
“Αυτή η άδεια επείγουσας χρήσης έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή ενώ μπαίνουμε στους χειμωνιάτικους μήνες και αντιμετωπίζουμε μια αύξηση του αριθμού των μολύνσεων από Covid-19 και των νοσηλειών σε όλη τη χώρα”, δήλωσε ο επικεφαλής της Moderna Στέφαν Μπάνσελ.
Όσοι είναι 18 ετών και άνω και έχουν λάβει το εμβόλιο της Johnson & Johnson στις ΗΠΑ μπορούσαν ήδη να λάβουν και δεύτερη δόση, δύο μήνες μετά την πρώτη.
Για εκείνους που έχουν εμβολιαστεί με το Pfizer και το Moderna, η τρίτη δόση αφορούσε προηγουμένως μόνο ορισμένες κατηγορίες του πληθυσμού: τους άνω των 65 ετών, τους ενήλικες που κινδυνεύουν να αναπτύξουν σοβαρή μορφή της νόσου, ή εκείνους που έχουν μεγάλη έκθεση στον ιό εξαιτίας, για παράδειγμα, της εργασίας τους.
Αυτή η ανακοίνωση γίνεται ενώ οι μολύνσεις αυξάνονται και πάλι στις ΗΠΑ, με 85.000 νέες μολύνσεις Covid-19 να καταγράφονται κατά μέσο όρο καθημερινά (έναντι περίπου 70.000 στα τέλη Οκτωβρίου), και περίπου 1.000 θάνατοι κάθε μέρα.
Κάποιες αμερικανικές πολιτείες, μεταξύ των οποίων η Καλιφόρνια, είχαν αρχίσει ήδη να επιτρέπουν τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων για όλους τους ενήλικες, πριν ακόμη από τις συστάσεις των υγειονομικών αρχών, με την ελπίδα να περιορίσουν την εξάπλωση της επιδημίας πριν από τις γιορτές των Χριστουγέννων και της Πρωτοχρονιάς.
https://dexiextrem.blogspot.com/2021/11/o-fda-cdc.html
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου